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咨詢電話:15098991508一、輸液袋密封檢測行業痛點與法規依據非PVC軟袋輸液袋、腹膜透析液袋屬于無菌高風險軟質包裝,熱封邊針孔、導管復合處縫隙、膜材微小破損,會造成微生物侵入、藥液氧化失效。傳統水浴氣泡法、染色滲透法屬于破壞性檢測,樣品泡水報廢、微小漏孔極易漏檢,...
無菌醫療器械包裝是保障產品無菌性的重要屏障,其性能直接關系到產品安全性。目前,國內醫療器械相關法規雖未明確規定無菌醫療器械包裝驗證的具體項目和指標,但行業實踐中主要參考《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則》,包裝系統性能檢測主...
硼硅玻璃(包括中硼硅玻璃和高硼硅玻璃)因其優異的化學穩定性、耐熱沖擊性和低膨脹系數,被廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器用玻璃針管等藥用包裝容器。然而,玻璃容器在成型和退火過程中,若溫度控制不當,瓶體內部會殘存不均勻的內應力——這些肉眼...
在食品工業中,塑料復合膜、袋是休閑食品、醬料、乳制品、速凍食品等產品的主流包裝形式。包裝在灌裝、堆碼、運輸及銷售環節,需持續承受內部壓力與外部擠壓,耐內壓性能直接決定包裝是否會出現破袋、滲漏、爆袋等問題,是保障食品衛生安全、延長貨架期的核心...
在無菌醫療器械的生產與質量控制體系中,包裝系統的密封完整性是保障產品無菌狀態的核心屏障。ISO11607《最終滅菌醫療器械的包裝》是國際醫療器械包裝標準,它明確要求包裝驗證過程必須包含包裝完整性測試和密封強度測試。其中,耐內壓測試是評估包裝...
玻璃制品在退火過程中,如果工藝控制不當,內部會殘存不均勻的內應力。這些肉眼無法察覺的應力會顯著降低玻璃的機械強度,導致產品在后續使用中容易破裂、掉底甚至自爆。偏光應力儀正是檢測玻璃內應力、評價退火質量的核心設備,廣泛應用于玻璃瓶廠、藥用玻璃...
一、引言在醫藥包裝領域,安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器是注射劑、疫苗、生物制劑等高風險藥品的核心包裝。玻璃容器在生產過程中,由于退火工藝控制不當,往往會殘存不均勻的內應力。這些肉眼無法察覺的應力會顯著降低玻璃的機械強度,在藥品灌裝、滅菌、運輸及儲...
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