歡迎來到濟南米萊儀器有限公司網站!
咨詢電話:15098991508一、輸液袋密封檢測行業痛點與法規依據非PVC軟袋輸液袋、腹膜透析液袋屬于無菌高風險軟質包裝,熱封邊針孔、導管復合處縫隙、膜材微小破損,會造成微生物侵入、藥液氧化失效。傳統水浴氣泡法、染色滲透法屬于破壞性檢測,樣品泡水報廢、微小漏孔極易漏檢,...
近日,針對中硼硅西林瓶、預灌封針管、安瓿、輸液瓶、口服液玻璃瓶等各類藥用硼硅玻璃容器的121℃耐水性檢測前處理需求,濟南米萊儀器全新推出全自動121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀。該設備為一體化標準化制樣專用設備,全面適配2025版《中國藥典》通則...
一、檢測行業背景與法規強制要求預充式注射器(預充針)廣泛裝載疫苗、生物制劑、注射藥液,魯爾接頭密封、活塞配合、針管暗裂紋、封口縫隙等微米級微漏,會造成微生物侵入、藥液氧化變質、臨床給藥污染,屬于藥監重點管控高風險包裝系統。新版《中國藥典20...
一、行業檢測背景與新版標準核心變化玻璃瓶在灌裝、滅菌、倉儲堆疊、物流運輸中頻繁發生相互碰撞,瓶身出現裂紋、炸裂會造成藥液泄漏、物料報廢,藥用玻璃瓶還會引發脫片、藥物污染等臨床安全隱患。抗機械沖擊強度是玻璃容器出廠抽檢、型式檢驗強制指標,20...
一、檢測背景與管控必要性預灌封注射器硼硅玻璃針管是疫苗、生物制劑、注射藥液的核心包裝載體,針管經過拉管、裁切、魯爾錐頭成型、退火、封口多道工序,冷卻溫差、機械加工極易在管壁、錐頭、底部殘留不均勻殘余內應力。若內應力超標,會帶來多重質量風險:...
一、設備應用背景與檢測意義121℃玻璃顆粒耐水性是判定藥用硼硅玻璃化學穩定性的核心強制指標,收錄于《中國藥典》2025版通則4201、YBB0025-2015、GB/T12416-2025、ISO720標準,廣泛用于西林瓶、安瓿、預灌封、輸...
碳酸飲料玻璃瓶在生產灌裝、巴氏殺菌、低溫冷藏、高溫倉儲及物流運輸過程中,需頻繁承受大幅度冷熱溫差變化。碳酸飲品本身含二氧化碳,瓶內自帶恒定內壓,疊加溫度驟變產生的熱脹冷縮應力,若玻璃瓶熱膨脹性能不達標,極易出現瓶體開裂、自爆、微滲漏等問題,...
微信掃一掃